《药品说明书和标签管理规定》实行早已七年有余，实行情况到底如何？消费者对药品说明书否失望？长年注目药品安全性问题的民间公益机构郑州亿人祥和药品安全性提倡联盟，近日牵头公布了《药品说明书用于情况调查报告》。 调查表明，虽然65.73%的患者都会在用于药品前仔细阅读药品说明书；但依然有近一半的调查者回应不懂，占到了调查总数的48%。 药品解释规定显著迟缓 药品说明书作为患者、医生等群体理解药品用途的主要途径，仍然倍受社会的注目。为此，国家食品药品监督管理总局（原国家食品药品监督管理局）于2006年制订了《药品说明书和标签管理规定》以规范药品说明书的方方面面确保用药安全性。
规定具体，药品说明书的文字阐释应该科学、规范、精确，文字应该明晰易辨，标识应该确切显眼；非处方药说明书还应该用于更容易解读的文字阐释，以便患者自行辨别、自由选择和用于；此外，出于维护公众身体健康和指导准确合理用药的目的，药品生产企业可以主动明确提出在药品说明书或者标签上标示警示语，国家食品药品监督管理局也可以拒绝药品生产企业在说明书或者标签上标示警示语。 然而，最近两年与药品说明书有关的药品安全事故却再三再次发生，其中江西仁和药业生产的儿童用药优卡丹改动药品说明书引发的儿童药品安全性风波最为典型。
最近几年建议改动药品说明书的呼声不时经常出现，理由是规定自2006年实行以来未展开过任何改动，而药品市场与7年前比起早已再次发生了相当大的变化，规定似乎早已不适应环境目前的社会经济发展。 剂量不明不良反应未知 为了全面理解公众对药品说明书的用于情况，征询使用者的意见和建议，国内民间公益机构郑州亿人平与长年注目药品安全性的公益机构药品安全性提倡联盟牵头的组织了本次调查活动。 通过分析288份调查问卷，调查者找到在用于药品前，大部分患者都会读者药品说明书，其中仔细阅读的人数占到了调查总数的65.73%；而在否可以看懂药品说明书这个问题上，有近一半的调查者回应不懂，占到了调查总数的48%。 总结药品解释不存在的问题还包括专业术语过于多，内容过于通俗易懂，非专业人士很难解读；迷信项内容不引人注目，而且解释过于、相互影响药物列出不明；剂量不确切，药品规格和服用剂量不统一，如儿童酌减，那酌减到什么程度？按克数算数，怎么取决于克数？西药用量如何根据体重折算等；用药时间、适用人群不具体；不良反应特别强调过于；很多中成药没解释药物的不良反应以及药物毒性；并未具体、引人注目地警告药品及其配方的副作用；功能主治和注意事项过于详尽；功能主治过于明确，过于具体，样子可以一药清领百病。
说明书不不应沦为天书 长年注目公共身体健康公共卫生公益机构的郑州亿人平项目助理牛玉亮回应，药品说明书作为医生、患者理解药品信息的主要途径，其内容的全面性、真实性就变得尤为重要，然而目前很多药品的说明书内容并不齐全，经常出现尚能不具体等内容，这对于患者准确用于药品十分有利。 报告执笔人、药品安全性提倡联盟负责人李英杰指出，作为非处方药品，其说明书更加应当通俗易懂，而目前的药品说明书对普通患者来说几乎就是天书，没医生的协助无法弄懂其中的意思，期望监管部门不予规范。
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